必妥维2024年修订版使用说明书
发布时间:2024-07-24 点击量: 次
适应症
它适用于治疗HIV-1感染的成人患者,特别是那些尚未接受过抗逆转录病毒治疗的患者。同时,对于体重至少达到14公斤的儿童患者,必妥维同样展现出良好的治疗效果。
对于已经实现病毒学抑制(即HIV-1 RNA水平低于50个拷贝/ml)的患者,在稳定的抗逆转录病毒治疗中未出现治疗失败,且对必妥维的各成分无耐药性。
作用机制
必妥维之所以能够在HIV治疗中发挥显著作用,主要得益于其独特的药物组成和抗病毒方式。它结合了创新的不含激动剂的整合酶抑制剂比克替拉韦,以及恩曲他滨和丙酚替诺福韦这两种抗病毒药物。通过这三种药物的协同作用,必妥维能够强效快速地抑制HIV病毒的复制,从而有效控制病情。
比克替拉韦的耐药风险极低,具有极高的基因屏障。这意味着即使患者偶尔漏服药物,也不必过于担心产生耐药性。这一特性使得必妥维在HIV治疗中具有更高的安全性和可靠性。

在用药方法上,必妥维为不同患者提供了个性化的剂量选择。对于体重至少为25公斤的成人和儿科患者,以及接受长期血液透析的病毒学抑制成人患者,推荐剂量为每天一片(比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg),随餐或不随餐服用均可。对于怀孕且已实现病毒学抑制的个体,同样推荐此剂量。而对于体重在14公斤至25公斤之间的儿童患者,则推荐使用较低剂量的必妥维(比克替拉韦30mg/恩曲他滨120mg/丙酚替诺福韦15mg),同样每天一片。
副作用及注意事项
虽然必妥维在HIV治疗中展现出显著疗效,但患者仍需注意其可能产生的副作用。常见的副作用包括胃肠道反应(如恶心、腹泻、呕吐等)、神经系统症状(如头痛、头晕等)、精神症状(如抑郁、焦虑等)以及皮肤症状(如皮疹、瘙痒等)。此外,还有可能出现贫血、关节痛、疲劳等其他不常见副作用。更为罕见的是,部分患者可能出现严重副作用,如行为异常或睡眠障碍等。
在使用必妥维时,患者还需注意以下事项:对必妥维过敏者禁用;妊娠和哺乳期妇女需谨慎使用并咨询医生;18岁以下儿童用药的安全性和疗效尚不确定;必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同时使用;在与其他药物合用时,需注意药物相互作用可能导致的药效变化或不良反应风险增加。
特殊人群用药
对于妊娠和哺乳期妇女以及肝功能不全者等特殊人群,在使用必妥维时需特别谨慎。建议在医生的指导下进行用药,并密切关注药物可能产生的副作用和不良反应。同时,对于这些特殊人群,医生还需根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。