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奥匹卡朋的治疗效果怎么样

发布时间:2024-08-12    点击量:

奥匹卡朋(Opicapone)是一种COMT抑制剂药物。如果患者长期服用左旋多巴,当症状在下一次剂量到期前没有得到很好的控制时,可能会经历剂量末期运动波动。如果发生这种情况,患者可以在服用左旋多巴药物的同时服用奥匹卡朋来缓解这一问题。奥匹卡朋加强了左旋多巴药物治疗,使其比单独服用时效果更好。

美国食品药品监督管理局(FDA)对奥匹卡朋的批准为帕金森病患者提供了一种重要的新治疗选择,通过减少左旋多巴/卡比多巴的“关”发作和增加“开”时间来帮助管理破坏性和不可预测的运动波动,而没有令人烦恼的运动障碍。奥匹卡朋有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶,使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,并帮助患者实现运动症状控制。
38项临床研究的数据支持了FDA对奥匹卡朋的批准,包括两项多国III期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),超过1000名帕金森病患者接受了奥匹卡朋治疗。在BIPARK-1试验中,约600名患有帕金森病和运动波动的患者接受了三种剂量的奥匹卡朋(5mg、25mg或50mg)、安慰剂或200mg剂量的COMT抑制剂恩他卡朋中的一种,持续14或15周。在BIPARK-2试验中,大约400名患者接受了两剂奥匹卡朋(25mg或50mg)或安慰剂中的一剂,持续14或15周。
这两项研究都包括为期一年的开放性延长期。两项试验的数据显示,与安慰剂相比,奥匹卡朋50mg显著减少了从基线到第14或15周的“关闭”时间。与安慰剂相比,从基线到第14或15周,没有令人烦恼的运动障碍的“开”时间也增加了。

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