靶向药艾伏尼布患者用药详细说明书
发布时间：2024-09-11 点击量： 次
一、适应症
艾伏尼布（Ivosidenib）适用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变的成人复发性或难治性急性髓性白血病（AML）患者。该药物通过靶向IDH1突变，阻断癌细胞的异常代谢通路，抑制肿瘤生长。
二、作用机制
艾伏尼布是一种IDH1抑制剂。IDH1突变会导致一种异常代谢产物——2-羟基戊二酸（2-HG）的积累，2-HG干扰细胞的正常分化，导致肿瘤形成。艾伏尼布通过抑制突变的IDH1酶活性，减少2-HG的产生，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。
三、药理学
艾伏尼布通过口服吸收，主要在肝脏中代谢，并通过粪便和尿液排泄。药物的半衰期约为93小时，血浆中的峰浓度通常在服药后3小时内达到。
四、用量用法
艾伏尼布推荐剂量为每日一次，每次500毫克，口服给药。可以与食物同服或空腹服用，建议在每天相同时间服用。如果错过一次服药，应尽快在当天补服，但不可在同一天内服用两剂。治疗期间应定期进行血液和影像学检查，以评估治疗效果和监测副作用。
五、副作用
常见的副作用包括：
2.恶心和呕吐：在治疗期间可能出现胃肠道不适。
3.腹泻：一些患者可能会经历肠胃不适和腹泻。
4.食欲减退：可能导致体重减轻和营养不良。
5.关节痛：包括肌肉和关节的疼痛和不适。
较为严重的副作用包括分化综合征和QT间期延长，需要立即就医处理。
六、警告及注意事项
1.分化综合征：艾伏尼布治疗期间可能发生分化综合征，表现为发热、呼吸困难、低血压等症状。应密切监测患者，并在必要时使用类固醇药物进行治疗。
2.QT间期延长：艾伏尼布可能导致QT间期延长，增加心律失常的风险。治疗前应评估患者的心脏功能，并在治疗过程中进行定期监测。
3.肝功能异常：定期监测肝功能，若出现严重肝功能异常，应考虑减量或暂停用药。
七、禁忌症
1.对艾伏尼布或其任何成分过敏的患者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾伏尼布，因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响。
八、药物相互作用
艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，特别是强效CYP3A4抑制剂或诱导剂可能影响艾伏尼布的代谢，改变其在血浆中的浓度。因此，在使用其他药物时应告知医生，以避免潜在的药物相互作用。
九、特殊人群用药
1.老年患者：在老年患者中使用艾伏尼布时，应考虑其肝肾功能的变化，并在需要时进行剂量调整。
2.肝肾功能不全者：轻至中度肝肾功能不全患者不需调整剂量，但重度肝肾功能不全患者应慎重使用，治疗期间需要严密监控。
3.孕妇与哺乳期妇女：艾伏尼布可能对胎儿或婴儿造成伤害，建议在治疗期间避孕，并避免哺乳。
艾伏尼布（Ivosidenib）是一种用于治疗IDH1突变相关急性髓性白血病的靶向药物。使用该药物前，患者应进行IDH1突变检测，并在医生指导下进行治疗。治疗期间需要定期监测，以确保安全性和疗效。如果出现严重副作用或药物相互作用，需立即就医并调整治疗方案。
