Livdelzi(Seladelpar)是什么样的药物
发布时间:2024-09-12 点击量: 次
Livdelzi(Seladelpar)是一种创新药物,它作为一种选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,为原发性胆管炎(PBC)的治疗带来了新的希望。特别地,它主要被应用于那些对熊去氧胆酸(UDCA)治疗反应不佳或无法耐受UDCA的成人患者。
原发性胆汁性胆管炎,简称PBC,是一种罕见的慢性炎症性肝病。这种疾病的特征是胆汁淤积和有毒胆汁酸在肝脏中的积累,这会导致胆管发生炎症和损伤。患者常常会出现瘙痒和疲劳等症状,这些症状会严重影响患者的生活质量。随着PBC的进展,患者的肝脏相关死亡率风险也会随之增加。

Livdelzi的加速批准主要得益于一项关键的安慰剂对照3期临床研究数据。在这项研究中,62%的服用Livdelzi的患者在第12个月时达到了复合生化反应的主要终点。更令人振奋的是,在第12个月时,接受Livdelzi治疗的患者中有25%的人的碱性磷酸酶(ALP)值恢复到了正常水平,而相比之下,接受安慰剂的患者中没有任何人的ALP值发生变化。此外,与安慰剂组相比,使用Livdelzi治疗的患者在瘙痒症状上也有明显的统计学上的减轻。
在用药方面,Livdelzi以胶囊形式口服给药,每日一次,无论是否与食物同服均可。这种灵活的用药方式也为患者带来了极大的便利。