Livdelzi（Seladelpar）使用时的注意事项
发布时间：2024-09-12 点击量： 次
在使用Livdelzi（Seladelpar）治疗原发性胆管炎（PBC）期间，临床研究中发现了一些关键的警示和注意事项，包括骨折风险、肝脏检查异常以及胆道梗阻等问题。以下是对这些问题的详细说明及应对措施：
一、潜在的骨折风险
在接受Livdelzi治疗的患者中，有4%的患者出现了骨折情况，这一比例高于未接受安慰剂治疗的患者。因此，对于正在使用Livdelzi的患者，医生应充分考虑其骨折风险，并依据当前的治疗标准，定期监测患者的骨骼健康状况。若患者感到疼痛或行动能力有所下降，应立即告知医生以便及时调整治疗方案。
二、肝脏检查异常情况的应对
因此，在开始Livdelzi治疗前，医生应获取患者的基线临床和实验室评估数据，并在治疗过程中根据常规管理进行持续监测。如果肝脏检查指标（如ALT、AST、TB和/或ALP）出现恶化，或者患者出现与临床肝炎相符的体征和症状（如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多等），应立即停止使用Livdelzi。如果在重新启动Livdelzi治疗后肝功能测试再次恶化，应考虑永久停药。
三、胆道梗阻患者的特别注意事项
对于存在完全胆道梗阻的患者，应避免使用Livdelzi。如果医生怀疑患者可能出现胆道梗阻的情况，应立即停止使用Livdelzi，并根据患者的临床指征进行相应的治疗。
四、怀孕和哺乳的风险
没有足够的人类妊娠暴露于Livdelzi的数据来评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。没有关于母乳中Livdelzi的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Livdelzi的临床需求以及Livdelzi对母乳喂养的婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
总的来说，虽然Livdelzi在治疗原发性胆管炎方面具有一定的疗效，但在使用过程中仍需密切关注患者的反应和各项检查指标的变化，以确保治疗的安全性和有效性。
