关于Livdelzi（Seladelpar）的使用指南
发布时间：2024-09-12 点击量： 次
一、药品名称
商品名：Livdelzi
通用名：Seladelpar
二、药品适应症及应用范围
Livdelzi（Seladelpar）专为治疗成人原发性胆管炎（PBC）而研发，尤其适用于那些对熊去氧胆酸（UDCA）治疗效果不佳或不能耐受UDCA副作用的患者。本药品的适应症是根据碱性磷酸酶（ALP）水平的显著降低而经过加速审批流程获得批准的。但需注意，目前尚未有数据证实该药物能提高存活率或预防肝脏功能失代偿。因此，该药物的持续批准将依赖于后续临床试验中对其临床疗效的进一步验证。
三、推荐用药方案
1、标准用药剂量：建议患者每日服用一次Livdelzi，每次10毫克，服药时间不受进餐影响。
2、与胆汁酸螯合剂同时使用的调整方案：若患者需同时服用胆汁酸螯合剂，建议在服用Livdelzi之前或之后的至少4小时再服用胆汁酸螯合剂，或尽可能拉长两种药物的服用间隔。
在临床试验阶段，服用Livdelzi的患者最常报告的不良反应包括头痛、腹痛、恶心、腹部胀气和头晕。患者在使用过程中应关注这些反应，并及时向医疗专业人员反馈。
五、产品供应与储存建议
Livdelzi胶囊以10mg剂量包装提供，推荐储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），同时也可以在15°C至30°C（59°F至86°F）的环境下储存，但应避免温度过高或过低。
六、使用禁忌
对于已经患有或可能发展为失代偿性肝硬化（诸如出现腹水、静脉曲张出血、肝性脑病等症状）的患者，不推荐使用Livdelzi。
七、药物作用原理
Seladelpar，作为Livdelzi的活性成分，是一种强效的过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-δ激动剂。尽管Seladelpar对PBC的确切治疗机制尚不完全明确，但研究表明它可能通过激活PPARδ来抑制胆汁酸的合成，从而达到治疗效果。PPARδ是一种在多种组织（包括肝脏）中广泛表达的核受体。已公布的研究数据显示，Seladelpar通过成纤维细胞生长因子21（FGF21）依赖性途径下调CYP7A1（胆固醇合成胆汁酸的关键酶）的活性，进而减少胆汁酸的生成。
八、药物过量处理
在临床试验中，接受高于推荐剂量（5倍或20倍）的PBC患者出现了肝转氨酶升高、肌肉疼痛以及肌酸磷酸激酶水平上升的情况。这些症状在停止使用Livdelzi后均得到缓解。对于Livdelzi过量，目前尚无特定的解毒剂或治疗方案。一旦发生过量服用，应根据患者的具体情况提供一般性的支持治疗。如有必要，可通过催吐或洗胃来减少未吸收药物的量，同时应确保患者的呼吸道畅通。由于seladelpar与血浆蛋白的结合能力较强，因此血液透析不是有效的清除方法。
