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Ebglyss(Lebrikizumab)是否已经上市销售

发布时间:2024-10-24    点击量:

2023年11月,Ebglyss(Lebrikizumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,作为一种治疗中重度特应性皮炎(AD)的新药,适用于12岁及以上、体重至少40公斤的成人和青少年。这一批准基于三期临床研究(ADvocate 1和2)的积极结果,其中近80%的患者在第16周成功实现了皮肤清晰度、瘙痒缓解及疾病严重程度的显著降低,无论是单独使用lebrikizumab,还是结合局部类固醇疗法。

此外,Ebglyss还于2024年9月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于治疗体重至少88磅(约40公斤)的中重度特应性皮炎患者,这些患者在接受局部治疗后仍未能控制病情。Ebglyss是一种高亲和力的单克隆抗体,专门与IL-13结合,其脱落率较慢,与其他同类药物如tralokinumab相比,Ebglyss能够与不同的表位结合。该药物通过靶向全身性的湿疹炎症,从而减轻皮肤干燥、瘙痒和发炎等可见症状。
Ebglyss在减轻中重度特应性皮炎的程度和严重性方面表现出色,为这些患者提供了有限治疗选择的突破。其250 mg/2 mL注射液可与或不与局部类固醇联合使用,并在初始治疗阶段后作为每月一次的维持注射给药。推荐的初始剂量为500 mg(分两次250 mg注射),在第0周和第2周施用,随后每两周注射250mg,直至第16周,并在足够的临床反应后,每月注射一次(每四周250mg)。

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