奥希替尼(Osimertinib)药品使用指南及购买价格概述
发布时间:2025-02-13 点击量: 次
【一、药品基本信息】
通用名称:甲磺酸奥希替尼片/塔格瑞斯/奥西替尼/泰瑞沙/泰格莎/Osimertinib
商品名称:TAGRISSO
规格:40mg*10片;40mg*30片;80mg*10片;80mg*30片
国内上市:已上市
医保:已纳入
原研药:ASTRAZENECA AB 阿斯利康
仿制药:有
【二、适应症】
奥希替尼是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于以下情况:
1.非小细胞肺癌(NSCLC):适用于携带EGFR敏感突变(如L858R或Exon 19缺失)且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者。
2.辅助治疗:用于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者术后的辅助治疗,以减少复发风险。
【三、用法用量】
1.推荐剂量:每日80 mg,口服一次,可随餐或空腹服用。
2.特殊情况:如果患者无法耐受推荐剂量,医生可能调整剂量至40 mg每日一次。
3.服药注意事项:
如果漏服超过12小时,请跳过本次服药,不可加倍服用。
药片需整片吞服,避免咀嚼或压碎。
【四、使用注意事项】
1.间质性肺炎风险:若出现不明原因的呼吸困难或咳嗽,应立即停药并就医。
2.心血管监测:治疗期间需定期检查心电图及心功能,防止QT间期延长。
3.肝功能异常:患有肝功能损害的患者需调整剂量。
4.孕妇禁用:可能对胎儿有致畸作用,哺乳期也应暂停喂养。
5.药物相互作用:避免与强CYP3A4诱导剂(如苯妥英、利福平)同时使用。
【五、副作用】
1.常见副作用:腹泻、皮疹、指甲异常、口腔溃疡、干燥综合征。
2.严重副作用:
肺毒性:如间质性肺炎。
心脏毒性:QT间期延长或心肌功能障碍。
眼部问题:视力模糊或干眼症。
如出现严重反应,应立即与医生联系调整治疗方案。
【六、疗效】
临床试验表明,奥希替尼在EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效显著:
1.在一线治疗中,中位无进展生存期(PFS)延长至18.9个月。
2.在T790M突变阳性患者中,总体缓解率(ORR)达60%-80%。
3.对中枢神经系统转移患者也有良好效果,中位生存期显著延长。
【七、耐药处理】
奥希替尼的耐药通常与肿瘤基因的新突变或旁路激活有关。处理方法包括:
1.更换靶向药物:如针对MET扩增的治疗药物。
2.联合治疗:与化疗、免疫治疗或其他靶向药物联合使用。
3.基因检测:分析耐药机制,指导个性化治疗策略。
【八、价格及购买】
奥希替尼已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内购买,国内价格大约在三四千左右,具体价格及医保报销政策请咨询当地医院药房。国外比较便宜的主要是仿制药,包括老挝和孟加拉仿制药,价格大约在几百元左右,比国内便宜很多,且与国内药物成分基本一致。