康赛珠单抗用法用量患者必读手册
发布时间：2025-03-10 点击量： 次
康赛珠单抗（Concizumab，商品名Alhemo）是一种创新的生物制剂，主要用于12岁及以上患有FVIII抑制剂的血友病A（先天性因子VIII缺乏症）或使用FIX抑制剂治疗的血友病B（先天性因子IX缺乏症）的患者，用于常规预防或减少出血事件的发生。
该药物通过腹部或大腿的皮下注射给药，建议每天更换注射部位以避免局部不适。其剂量方案如下：
1.初始剂量：
第1天：给予负荷剂量1毫克/千克（mg/kg）。
2.维持剂量：
从第2天开始，每日一次，剂量为0.2 mg/kg，直至确定个体化维持剂量。
治疗开始后4周，需通过康赛珠单抗酶联免疫吸附试验（ELISA）测量康赛珠单抗（Concizumab）-mtci血浆浓度，以优化剂量。尽管目前尚无FDA授权的测定血浆中concizumab-mtci浓度的试验，但这一步骤对个体化治疗至关重要。根据测量结果调整剂量：
低于200纳克/毫升（ng/mL）：调整至每日一次剂量0.25 mg/kg。
200至4000 ng/mL：继续每日一次剂量0.2 mg/kg。
大于4000 ng/mL：调整至每日一次剂量0.15 mg/kg。
需要注意的是，康赛珠单抗的剂量需根据个体情况调整，患者应严格遵循医生指导，不可自行增减剂量。治疗期间，需定期监测concizumab-mtci血浆浓度及出血事件的发生情况，以便及时调整治疗方案。此外，每天应更换注射部位，避免在同一部位反复注射，以减少局部不适和皮下硬结的形成。药物需妥善保存，避免阳光直射和高温环境，以免影响疗效。
康赛珠单抗作为一种有效的血友病治疗药物，其用法用量需严格遵循医嘱，并在治疗期间密切监测患者情况，以确保治疗的安全性和有效性。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf
