使用康赛珠单抗需注意的要点概览
发布时间：2025-03-10 点击量： 次
康赛珠单抗（Concizumab，商品名Alhemo）是一种创新药物，用于治疗12岁及以上伴有凝血因子抑制物的血友病A和血友病B患者。作为首款针对此类患者的预充式皮下注射笔，康赛珠单抗的使用需要患者和医护人员严格遵循一系列要点，以确保其安全性和有效性。
康赛珠单抗是一种抗组织因子途径抑制剂（TFPI）抗体，通过阻断TFPI与凝血因子Xa（FXa）的相互作用，促进凝血过程，从而减少出血事件。该药物以预充式注射笔的形式提供，便于患者在家中使用。
康赛珠单抗适用于预防或减少伴有FVIII抑制物的血友病A和伴有FIX抑制物的血友病B患者的出血频率。然而，已知对康赛珠单抗或其成分有严重过敏史的患者应禁用此药。
康赛珠单抗的给药方式为皮下注射，每日一次，注射部位应轮换于腹部或大腿。推荐的给药方案包括首剂负荷剂量1mg/kg，随后每日一次剂量0.2mg/kg，直至个体化维持剂量确定。开始治疗后4周，应通过ELISA检测concizumab-mtci血浆浓度，以优化剂量。
使用康赛珠单抗时有以下几点注意事项：
2.血栓栓塞事件：高剂量和/或频繁的突破性出血治疗可能增加血栓栓塞的风险。患者应告知医生任何可能的血栓栓塞体征和症状。
3.药物相互作用：虽然旁路药物可用于治疗突破性出血，但高剂量和频繁使用可能增加血栓栓塞风险，应谨慎使用。
4.特殊人群：孕妇使用康赛珠单抗的安全性尚不明确，应谨慎考虑。哺乳期妇女、老年患者和儿科患者（尤其是12岁以下儿童）的使用经验有限，需根据具体情况评估。
5.药物保存：康赛珠单抗应避光保存在2°C至8°C的冰箱中，首次使用后可在相同条件下保存28天。请勿冷冻或将其存放在冰箱冷却元件附近。
在使用康赛珠单抗期间，患者应定期进行血液检查、肝功能和肾功能检查等，以确保药物没有对身体造成不良影响。同时，定期复诊对于评估药物疗效和调整剂量至关重要。
总之，使用康赛珠单抗需要患者和医护人员严格遵循用药指南和注意事项，以确保其安全、有效地发挥治疗作用。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf
