康赛珠单抗使用时的注意事项
发布时间：2025-03-10 点击量： 次
康赛珠单抗（Concizumab，商品名 Alhemo）作为一款创新药物，为 12 岁及以上伴有凝血因子抑制物的血友病 A 和血友病 B 患者提供了新的治疗选择。作为首款预充式皮下注射笔药物，其使用需严格遵循相关规范，以确保用药安全与疗效。
康赛珠单抗是一种抗组织因子途径抑制剂（TFPI）抗体，通过阻断 TFPI 与凝血因子 Xa（FXa）的相互作用，促进凝血，减少出血事件。其预充式注射笔设计极大地方便了患者居家自行用药。该药主要用于预防或降低伴有 FVIII 抑制物的血友病 A 和伴有 FIX 抑制物的血友病 B 患者的出血频率。然而，对康赛珠单抗或其成分有严重过敏史的患者禁止使用。
康赛珠单抗采用皮下注射方式，每天一次，注射部位可在腹部或大腿交替进行。推荐的给药方案为首剂负荷剂量 1mg/kg，之后每日维持剂量 0.2mg/kg，直到确定个体化维持剂量。治疗开始 4 周后，需通过 ELISA 检测血浆中 concizumab - mtci 浓度，以优化剂量。
以下是康赛珠单抗使用时的注意事项：
2.血栓栓塞事件：高剂量或频繁进行突破性出血治疗可能增加血栓栓塞风险。患者若出现相关症状，应及时告知医生。
3.药物相互作用：旁路药物可用于治疗突破性出血，但高剂量、频繁使用可能增加血栓栓塞风险，需谨慎使用。
4.特殊人群：孕妇使用该药的安全性尚未明确，需谨慎评估；哺乳期妇女、老年患者及 12 岁以下儿童的使用经验有限，需根据具体情况评估。
5.药物保存：需在 2°C 至 8°C 的冰箱中避光保存，首次使用后相同条件下可保存 28 天。切勿冷冻或放置在冰箱冷却元件附近。
另外，用药期间，患者需定期接受血液检查、肝肾功能检查等，以监测药物是否产生不良影响。定期复诊对评估疗效、调整剂量至关重要。
康赛珠单抗的安全有效使用，依赖于患者与医护人员对用药指南和注意事项的严格遵循。通过规范用药和定期监测，患者可以更好地控制病情，提高生活质量。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761315s000lbl.pdf
