卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊说明书概览及上市信息
发布时间：2025-03-18 点击量： 次
一、药品名称
通用名称：卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊
英文名称：carbidopa and levodopa
商品名称：CREXONT
二、适应症
卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊主要用于以下疾病的治疗：
1. 帕金森病：可有效改善帕金森病患者的运动症状，像震颤、肌肉僵硬、运动迟缓以及姿势不稳等情况。
2. 帕金森综合征：适用于治疗由脑炎、一氧化碳或锰中毒引发的帕金森综合征。
三、药物成分与作用机制
卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊包含两种活性成分，左旋多巴和卡比多巴。左旋多巴作为多巴胺的前体物质，左旋多巴能够穿越血脑屏障进入大脑，并在脑内转化为多巴胺，以此补充帕金森病患者大脑中多巴胺的匮乏，进而改善运动功能。而卡比多巴则属于外周多巴脱羧酶抑制剂，它能抑制左旋多巴在外周的代谢过程，减少其在外周转化为多巴胺，如此一来，便可增加左旋多巴进入大脑的比例，同时还能降低外周副作用（例如恶心、呕吐等）。
值得一提的是，该缓释胶囊的设计能够使药物在胃肠道中缓慢释放，不仅延长了药效持续时间，减少了服药次数，还能稳定血药浓度。
通常从低剂量开启，依据患者的病情以及耐受性逐步进行调整。成人推荐的初始剂量为每日1 - 2次，每次1粒（卡比多巴25mg/左旋多巴100mg）。根据患者的实际反应，剂量可逐步增加，一般每日剂量不超过8粒（卡比多巴200mg/左旋多巴800mg）。
此缓释胶囊必须整粒吞服，严禁咀嚼或碾碎，建议随餐服用，以此减轻胃肠道不适。若漏服一剂，应尽快补服；但若接近下一剂服药时间，则应跳过漏服剂量，切不可服用双倍剂量。
五、不良反应
1. 常见不良反应：涵盖不受控制的肌肉运动、口干、焦虑、头痛、头晕、血压下降、失眠、异常梦境、肌肉收缩、恶心、呕吐、便秘等，大多为轻度至中度。
2. 严重不良反应：
胃出血：表现为带血或柏油样大便，咳血或呕吐物呈咖啡渣样。
过敏反应：出现荨麻疹、呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
神经系统反应：肌肉极度僵硬、高烧、出汗、意识模糊、心跳快速或不规则、颤抖、有即将昏倒之感。
精神症状：抑郁、焦虑、惊恐发作、睡眠障碍、冲动、易怒、激动、好斗、言语过多、有自杀或伤害自己的念头。
3. 长期使用风险：长期使用可能诱发“剂末现象”（药效逐渐减退）或“开关现象”（症状突然加重或缓解）。
六、注意事项
1. 禁忌症：对卡比多巴或左旋多巴过敏者禁止使用。窄角型青光眼、严重心血管疾病或精神疾病患者需谨慎使用。
2. 特殊人群：
孕妇与哺乳期妇女：安全性尚不明确，需在医生指导下用药。
老年患者：需谨慎调整剂量，防止出现不良反应。
3. 药物相互作用：与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用可能引发高血压危象。与抗精神病药物合用可能降低左旋多巴的治疗效果。
4. 监测与调整：长期使用需定期监测肝肾功能、血常规以及心电图。根据病情变化和不良反应及时调整剂量。
卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊于2024年8月7日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，已在美国上市。鉴于上市时间不长，具体价格信息暂未明晰，患者可留意FDA官方网站或相关医药新闻，以便获取最新动态。
参考链接:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217186s000lbl.pdf
