Imaavy说明书
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
适应症：
Imaavy目前被批准用于治疗AChR或MuSK抗体阳性的12岁及以上成人和儿童患者的gMG。
作用机制：
Imaavy是一种新型单克隆抗体药物，其活性成分为nipocalimab-aahu，主要用于治疗由IgG自身抗体引起的全身性重症肌无力（MG）。在MG患者中，IgG抗体攻击神经与肌肉之间的连接部位，导致肌肉无力等症状。Imaavy通过阻断新生儿Fc受体（FcRn）来减少IgG抗体的循环水平。FcRn原本负责回收IgG抗体以维持其浓度，Imaavy抑制这一过程，使IgG抗体被分解，从而减轻对神经肌肉接头的损害，改善MG症状。
用药方法：
Imaavy初始剂量为30 mg/kg，静脉输注至少30分钟，维持剂量为15 mg/kg，每两周输注一次，时间不少于15分钟，从初始剂量两周后开始。用药前须用0.9%氯化钠稀释并立即使用，并在开始治疗前根据免疫指南评估疫苗接种需求。
副作用：
常见的副作用
Imaavy的使用可能伴随一些常见及严重的副作用。在一项临床研究（NCT04951622）中，至少6个月内每两周接受一次Imaavy治疗的患者中，最常见的不良反应包括呼吸道感染（18%）、四肢水肿（12%）以及肌肉痉挛（12%）。这些反应虽较轻微，但影响较为普遍。
另一个需要关注的是输液相关反应。这些症状可能在输注期间或几天后发生，包括头痛、皮疹、恶心、疲劳、头晕、寒战、流感样症状和皮肤潮红。患者在使用过程中应密切监测自身状况，并及时与医务人员沟通，确保治疗的安全性。
警告及注意事项：
在使用Imaavy之前，患者需了解若干重要的用药禁忌和注意事项。首先，曾对Imaavy或其任何成分有过敏史的人不应使用该药物，因为临床中已观察到过敏反应，包括血管性水肿和严重的过敏反应。
若患者近期患有感染或正在出现感染症状，也应避免使用Imaavy。此外，在接受Imaavy治疗期间，禁止接种活疫苗，若近期接种过疫苗或计划接种，也需事先告知医生。
对于正在怀孕或计划怀孕的女性，应在治疗前与医生充分沟通，目前尚不清楚Imaavy是否会对胎儿造成伤害。
母乳喂养方面，目前尚无明确研究证明Imaavy是否通过乳汁传递或是否会对婴儿产生影响。因此，正在哺乳或计划哺乳的患者应在医生指导下权衡用药风险，并决定最佳的婴儿喂养方式。使用Imaavy前，务必与医疗人员充分沟通病史与生理状况，以确保安全。
药物相互作用：
若同时使用可结合FcRn的药物（免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物），医生将密切监测Imaavy疗效是否降低。
参考资料：https://www.drugs.com/imaavy.html#what-to-avoid
