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Imaavy主要适应症

发布时间:2025-05-13    点击量:

Imaavy是一种用于治疗重症肌无力的新型靶向药物。其学名为nipocalimab-aahu,于2025年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗12岁及以上患有全身性重症肌无力(gMG)的患者,特别是那些抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的人群。
重症肌无力是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病,患者体内产生的IgG抗体会攻击神经与肌肉之间的连接,导致肌肉无力、易疲劳等症状。Imaavy的创新机制在于它靶向新生儿Fc受体(FcRn),阻断这一受体后,可减少FcRn对IgG抗体的回收作用,从而加速IgG抗体的分解代谢,降低体内有害自身抗体水平。这一作用机制使得Imaavy能有效缓解重症肌无力的症状,改善患者的日常生活功能。

Imaavy由医疗专业人员通过静脉输注给药,每两周一次。初始剂量为30 mg/kg,随后以15 mg/kg的维持剂量继续治疗。治疗期间需对患者进行监测,防范不良反应。
该药的上市为gMG患者提供了一种新的治疗选择,尤其适用于那些标准治疗效果不佳或副作用无法耐受的患者。Imaavy的作用机制独特,具有靶向性强、免疫功能影响较小的特点,为未来治疗其他自身免疫疾病也提供了研究方向。
MG的第一个和主要症状是特定肌肉的无痛无力,并在一天结束时恶化。它也可能在体育活动期间变得更糟,然后在休息后改善。MG症状往往始于眼睛无力;然后,经过一段时间,他们可能会发展为严重的全身性形式,四肢无力或吞咽和呼吸相关的肌肉无力。
参考资料:https://www.drugs.com/imaavy.html#what-to-avoid

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