多奈单抗是否已被纳入医保报销范围
发布时间：2025-07-15 点击量： 次
多奈单抗是一种靶向β-淀粉样蛋白的单克隆抗体，由礼来公司研发，用于治疗早期阿尔茨海默病（MCI 及轻度认知障碍阶段）患者。该药已于 2024 年 7 月在中国获批上市，每四周静脉输注一次，旨在减缓认知功能下降速度。
截至目前（至 2025 年中），多奈单抗尚未被纳入中国的国家医保目录，仍处于自费阶段。国内媒体和专业平台均未披露该药已享受医保待遇，多数患者需自行承担全部费用。由于其治疗费用高昂（按美国价格估算，约每瓶 5000 元人民币，一年可能超过 30 万元人民币），经济负担沉重。
阿尔茨海默病是一种慢性进展性的神经退行性疾病，其核心病理机制之一是脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）和tau蛋白的异常积聚，导致神经元损伤和死亡。多奈单抗通过识别并结合至淀粉样蛋白的某些“成熟片段”，促使免疫系统清除这些蛋白沉积，进而缓解神经毒性。
在多项国际临床试验中，多奈单抗在改善患者的认知功能、日常活动能力以及延缓病程方面显示出一定疗效。例如在关键性III期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中，该药在治疗早期AD患者中使认知和功能的衰退速度相比安慰剂减缓约35%。研究还发现，一些患者在斑块清除至一定程度后，可在医生指导下暂停治疗。
参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html
