伏赛坦单抗是什么药
发布时间：2025-07-23 点击量： 次
伏赛坦单抗（linvoseltamab-gcpt），商品名为Lynozyfic，是一种新型的双特异性抗体类免疫治疗药物，由再生元制药（Regeneron）研发，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。该药由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，作为一种“突破性疗法”（Breakthrough Therapy），它代表着多发性骨髓瘤治疗领域的前沿进展，特别适用于对多种既往治疗无效的患者。
伏赛坦单抗是一种BCMA/CD3双特异性抗体。BCMA（B细胞成熟抗原）是一种在恶性浆细胞上高度表达的蛋白，是治疗多发性骨髓瘤的重要靶点；而CD3是T细胞表面的一种分子。伏赛坦单抗通过一端结合骨髓瘤细胞表面的BCMA，另一端结合T细胞表面的CD3，从而将T细胞“招募”至肿瘤细胞附近，激活T细胞攻击并清除骨髓瘤细胞。这种机制使其具有强效且特异的抗肿瘤作用。
在名为LINKER-MM1的临床试验中，伏赛坦单抗显示出良好的疗效。在接受治疗的患者中，客观缓解率（ORR）超过70%，其中完全缓解率也有显著比例。大部分患者在用药初期就表现出T细胞活化和肿瘤负荷显著下降，证实其强效的抗肿瘤活性。
伏赛坦单抗以静脉注射方式给药，通常在住院环境或具备高级别监测能力的门诊环境下进行初次剂量递增给药，以便应对可能发生的免疫相关不良反应（如细胞因子释放综合征CRS）。初始剂量设定采用“分步起始”（step-up dosing）策略，以降低严重不良反应风险。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-linvoseltamab-gcpt-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma
