塞替派药品说明书详细内容是什么
发布时间：2025-07-24 点击量： 次
适应症：
恶性肿瘤治疗
主要用于乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、膀胱癌（包括转移性膀胱癌）、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤的化疗。可作为这些癌症的一线治疗药物，也可用于对其他化疗药物产生耐药后的二线或后续治疗。
对于某些实体瘤，如肺癌、胃癌等，在合适的临床情况下也可考虑使用塞替派进行联合化疗。
腔内注射
适用于癌性胸腔、腹腔和心包腔积液的治疗。通过向腔内注射塞替派，可抑制肿瘤细胞的生长和扩散，减少积液的产生，缓解患者因积液导致的呼吸困难、腹胀等症状。
术前新辅助治疗和术后辅助治疗
在某些癌症手术前，使用塞替派进行新辅助治疗，可缩小肿瘤体积，降低肿瘤分期，提高手术切除率。
手术后使用塞替派作为辅助治疗，有助于杀灭可能残留的肿瘤细胞，减少肿瘤复发和转移的风险。
作用机制：
塞替派分子中的活性烷基能与肿瘤细胞的DNA、RNA和蛋白质等生物大分子中的亲核基团（如氨基、巯基、羟基、羧基、磷酸基等）发生烷基化反应。与DNA发生烷基化后，可导致DNA链内或链间的交联，破坏DNA的正常双螺旋结构，阻碍DNA的复制和转录过程。这会使肿瘤细胞无法正常合成蛋白质和进行分裂增殖，最终导致肿瘤细胞死亡。
用药方法：
注射用噻替派，治乳腺或卵巢腺癌，静脉注射推荐 0.3 - 0.4mg/kg；治恶性胸腔积液，腔内剂量 0.6 - 0.8mg/kg；治浅表性膀胱乳头状癌，60mg 溶于 30 - 60mL 氯化钠溶液经导管入膀胱。
副作用：
骨髓抑制：是最常见的副作用，表现为白细胞、血小板和红细胞减少，可导致感染、出血和贫血等症状。一般在用药后1 - 2周出现，3 - 4周达到最低点，随后逐渐恢复。
胃肠道反应：包括恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等，通常在用药后数小时内出现，程度因人而异。
脱发：部分患者在使用塞替派后会出现不同程度的脱发，停药后头发可逐渐重新生长。
过敏反应：少数患者可能发生过敏反应，表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、低血压等，严重时可危及生命。
其他：还可能出现发热、乏力、口腔黏膜溃疡、肝功能损害等副作用。
警告及注意事项：
定期检查：用药期间应定期检查血常规、肝肾功能、心电图等，以便及时发现和处理可能出现的副作用。
感染预防：由于骨髓抑制，患者感染的风险增加，应注意个人卫生，避免去人员密集的场所，必要时可使用抗生素预防感染。
出血预防：血小板减少可能导致出血倾向，患者应避免剧烈运动和外伤，注意观察有无出血症状，如皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等。
过敏体质慎用：对塞替派或其他烷化剂过敏的患者禁用，有过敏体质者应慎用。
肝肾功能不全：肝肾功能不全的患者应调整剂量或慎用，因为药物可能在体内蓄积，增加副作用的发生风险。
药物相互作用：
与其他化疗药物联用：塞替派可与其他化疗药物联合使用，但应注意药物之间的相互作用和叠加毒性。例如，与顺铂、环磷酰胺等药物联用时，可能增加骨髓抑制和胃肠道反应等副作用。
与放疗联用：塞替派与放疗同时使用可能增强放疗的毒性，应谨慎安排治疗顺序和时间间隔。
与影响肝药酶的药物联用：某些药物可能影响塞替派在体内的代谢，如诱导肝药酶的药物可能降低塞替派的血药浓度，抑制肝药酶的药物可能增加其血药浓度和毒性。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期妇女：塞替派对胎儿有致畸作用，孕妇禁用。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
儿童：儿童用药的安全性和有效性尚未确立，应慎用。
老年人：老年人身体机能下降，对药物的耐受性可能较差，用药时应根据具体情况调整剂量，并密切观察不良反应。
参考资料：https://www.drugs.com/mtm/thiotepa.html
