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沃拉西德尼标准服用周期是多久

发布时间:2025-07-24    点击量:

沃拉西德尼(Vorasidenib)是一种新型口服小分子异柠檬酸脱氢酶(IDH)1/2突变抑制剂,专门针对携带IDH1或IDH2突变的低级别胶质瘤(Low-Grade Glioma, LGG)患者开发。它通过阻断突变型IDH酶合成的致癌代谢物——2-羟戊二酸(2-HG),从而延缓肿瘤细胞分化障碍并抑制其增殖。
根据INDIGO III期临床试验结果,沃拉西德尼的标准服用周期设计为每日口服一次,长期持续服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应为止。该药的推荐剂量为50 mg每日一次,与食物同服或空腹服用均可。

在该研究中,沃拉西德尼治疗组的中位无进展生存期(PFS)达到27.7个月,而安慰剂组仅为11.1个月,显著提高了疾病控制时间。这也提示沃拉西德尼适用于长疗程维持性治疗,尤其适合IDH突变型、手术后残留的低级别胶质瘤患者。
在用药周期设计上,并未设定“固定疗程终点”,因为IDH突变胶质瘤属于进展缓慢但长期复发风险高的肿瘤类型。只要患者能耐受、肿瘤未进展,就可持续服用。此外,部分患者在用药超过两年仍未见肿瘤进展,显示出沃拉西德尼具有良好的长期管理潜力。
安全性方面,沃拉西德尼总体耐受良好,常见的不良反应包括转氨酶升高、疲乏、恶心、头痛等,少数患者可能出现中枢神经系统相关反应。治疗期间需定期监测肝功能、电解质及影像学评估。
参考资料:https://www.drugs.com/vorasidenib.html
 

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