多奈单抗真实用药患者的反馈情况如何
发布时间：2025-07-30 点击量： 次
多奈单抗（Donanemab）是一款用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的单克隆抗体药物，由礼来公司开发，其作用机制为靶向β-淀粉样蛋白斑块（Aβ），通过激活免疫系统清除脑内Aβ沉积，减缓神经退行性病变的进程。
从目前的临床试验来看，多奈单抗在治疗早期阿尔茨海默病方面展现出一定疗效。在关键的III期TRAILBLAZER-ALZ 2研究中，多奈单抗使得认知和日常功能的下降速度减缓了约35%，尤其在β-淀粉样蛋白负荷较重且tau蛋白负荷中等的患者中疗效更显著。相比之下，这种减缓认知衰退的效果已被认为是目前阿尔茨海默治疗中的重要突破之一。
多奈单抗也有显著的副作用风险，尤其是淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA），主要包括脑水肿（ARIA-E）和脑出血（ARIA-H）。在临床试验中，约24%的患者出现了ARIA，其中约6%为有症状的病例。尽管大多数可逆，但对于有脑血管病变或使用抗凝药的患者而言，这种风险需要高度重视，使用前应进行MRI筛查，并在治疗过程中定期监测。该药仅适用于Aβ阳性患者，即必须通过PET或脑脊液检测明确存在β-淀粉样蛋白沉积后才可使用。因此，多奈单抗治疗对象具有高度特异性，并不适用于中晚期AD患者或其他类型痴呆症。
2023年，美国FDA已加速批准该药用于早期阿尔茨海默病患者，但仍在进行更多上市后验证研究。国内尚未上市，未来是否纳入医保、检测手段是否普及，将直接影响其使用范围和可及性。
参考资料：https://www.drugs.com/donanemab.html
