阿美替尼是进口药还是国产的？
发布时间：2025-10-10 点击量： 次
阿美替尼（Almonertinib，商品名：阿美乐）是一款由中国自主研发的国产创新药，属于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它由江苏豪森药业自主研发，是我国首个自主创新并获批上市的第三代EGFR-TKI靶向药，于2019年正式获得国家药监局批准。
阿美替尼主要用于治疗存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是针对接受第一代或第二代EGFR-TKI（如吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼）治疗后因T790M耐药突变导致疾病进展的患者。它能够特异性、不可逆地抑制EGFR突变型受体（包括T790M突变），而对野生型EGFR抑制作用较弱，因此副作用相对较轻。
在疗效方面，阿美替尼的临床试验（如APOLLO研究）显示，其针对T790M突变阳性非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）和中位无进展生存期（PFS）与奥希替尼相当，甚至在部分患者中表现出更优的耐受性和脑转移控制能力。此外，阿美替尼在脑转移患者中的药物穿透率高，对中枢神经系统病灶疗效显著，这是其一大优势。
阿美替尼推荐剂量为每日一次，每次110mg，可饭前或饭后服用。患者应坚持每日定时服药，避免漏服或随意增减剂量。疗程通常为长期用药，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应为止。
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