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伏昔尼布(vorasidenib,VORANIGO)的适用人群具体是哪些呢?

发布时间:2025-10-16    点击量:

伏昔尼布(Vorasidenib,商品名 VORANIGO)是一种由美国 Servier 公司与 Agios Pharmaceuticals 联合研发的创新型小分子抑制剂,属于异柠檬酸脱氢酶1和2(IDH1/IDH2)双重抑制剂。该药物于2024年获得美国FDA批准上市,用于治疗携带IDH1或IDH2突变的2级胶质瘤患者,是首个专门针对低级别胶质瘤分子靶点突变的口服靶向药物。
伏昔尼布主要适用于年龄≥12岁的成人和儿科患者,这些患者被诊断为2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤(Oligodendroglioma),且肿瘤中存在经FDA批准检测方法确认的IDH1或IDH2易感突变。患者在接受包括活检、次全切除或大体全切除在内的手术治疗后,仍存在残余病灶或复发风险,此时伏昔尼布可作为长期抑制性治疗,延缓疾病进展。

IDH突变型胶质瘤通常发生于年轻成人,病程较慢但可逐渐恶化。传统放化疗虽能延长生存,但副作用明显且易导致认知功能受损。伏昔尼布通过抑制突变的IDH酶活性,降低致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,从而阻断肿瘤细胞分化障碍,延缓肿瘤生长。这一作用机制使其成为低级别胶质瘤领域的重要突破。
在用法方面,成人和体重≥40kg的青少年推荐剂量为每日口服40mg,可随餐或空腹服用;体重<40kg的患者建议每日口服20mg。伏昔尼布以口服片剂形式给药,服药方便,长期依从性较好。
伏昔尼布在海外售价较高,美版原研药40mg30片装价格约38万元人民币左右;部分地区的仿制药版本(如老挝卢修斯制药生产)售价相对较低,每盒约7000元人民币,但疗效与安全性需根据质量标准判断。目前该药在中国尚未上市,也未被纳入医保。
参考链接:https://www.drugs.com
 

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