依氟鸟氨酸（IWILFIN）中文说明书里包含哪些重要内容？

发布时间：2025-10-28    点击量： 次

适应症：
依氟鸟氨酸是一种鸟氨酸脱羧酶（ODC）抑制剂，主要用于预防高风险神经母细胞瘤（Neuroblastoma）患者的疾病复发。适用于经标准多模式治疗（如化疗、放疗、自体造血干细胞移植及免疫治疗）后达到完全缓解或部分缓解的儿童及成人患者。
作用机制：
依氟鸟氨酸通过不可逆性抑制鸟氨酸脱羧酶（ODC），阻断多胺合成途径。ODC是细胞增殖所必需的关键酶，参与合成多胺（腐胺、亚精胺、精胺）以促进肿瘤细胞的生长与分化。抑制该酶可导致肿瘤细胞生长受阻、细胞周期停滞并诱导凋亡。研究表明，依氟鸟氨酸能靶向MYCN通路，降低高风险神经母细胞瘤细胞的增殖活性，从而发挥抗肿瘤作用。
用药方法：
本品口服，每日两次，可在饭前或饭后服用。
推荐剂量（按体表面积计算）：
体表面积＞1.5 m²：768 mg（4片），每日两次；
体表面积0.75–1.5 m²：576 mg（3片），每日两次；
体表面积0.5–＜0.75 m²：384 mg（2片），每日两次；
体表面积0.25–＜0.5 m²：192 mg（1片），每日两次。
副作用：
依氟鸟氨酸总体耐受性良好，但仍可出现一定的不良反应，常见副作用包括：
胃肠道反应： 恶心、呕吐、腹痛、腹泻；
血液系统： 贫血、中性粒细胞减少、血小板减少；
听力损害： 长期使用可能引起可逆或不可逆性听力下降，需定期听力监测；
神经系统： 头痛、失眠、疲劳、轻度意识模糊或震颤；
肝功能异常： 转氨酶升高或轻度黄疸；
皮肤反应： 轻度皮疹或瘙痒。