海外新特药 > 海外医疗资讯 > Andembry(garadacimab-gxii)副作用有哪些

Andembry(garadacimab-gxii)副作用有哪些

发布时间:2025-11-18    点击量:

Andembry(garadacimab-gxii)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作的单克隆抗体药物,它通过抑制FXIIa(活化的凝血因子XIIa)阻断疾病关键的病理环节。作为新型生物制剂,其整体安全性良好,但仍可能出现一定程度的不良反应,需要患者在使用期间密切关注自身情况,并在医疗专业人员指导下进行管理。
Andembry的副作用主要集中在局部注射反应、轻度全身症状以及与生物制剂相关的免疫性反应等几类。其中最常见的是注射部位反应。根据关键性临床试验及开放标签研究数据显示,大约14%左右的患者会出现局部不适,如红斑、瘙痒、淤青、荨麻疹或轻度肿胀。这些反应通常为轻中度,大多数在数小时至数日内自行缓解,很少需要停止治疗。

另一类较为常见的不良反应是上呼吸道相关症状。例如鼻咽炎、喉咙不适或轻度咳嗽等,在试验中发生率≥7%,属于生物制剂中相对常见的不适表现。患者可能出现鼻塞、咽痛或类似感冒的轻微症状,大多无需特殊处理。
部分患者还会出现胃肠道相关反应,如腹痛、轻度恶心或腹部不适。这些反应一般与疾病本身或机体免疫反应相关,通常不影响继续使用药物。
此外,作为单克隆抗体药物,理论上存在过敏反应或超敏反应风险,虽然发生率极低。若患者出现胸闷、严重皮疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀,应立即就医。
临床研究显示,Andembry长期使用的整体安全性良好。开放标签扩展研究表明,随着时间延长,未观察到新的重要不良反应信号,表明其适合作为长期预防性治疗。值得注意的是,Andembry不影响凝血功能,也未发现对肝肾造成明显负担的证据。
参考资料:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-andembry-garadacimab-gxii-prophylaxis-prevent-attacks-hereditary-angioedema-6551.html
 

海外医疗资讯在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

医学顾问

海得康——海外就医、全球找药

扫一扫,添加【医学顾问】7*24小时响应服务需求

免费咨询热线:400-001-9763

微信号:15600654560 (长按复制)

免责声明:由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,海得康不承担任何责任。

上一篇:Andembry(garadacimab-gxii)说明书 下一篇:Andembry(garadacimab-gxii)上市了吗

版权声明:本文为原创文章,版权归海德康海外医疗所有,转载请注明出处,感谢!

原创声明:如有侵权,请联系我们删除。

回到顶部