Andembry(garadacimab-gxii)副作用有哪些
发布时间:2025-11-18 点击量: 次
Andembry(garadacimab-gxii)是一种用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作的单克隆抗体药物,它通过抑制FXIIa(活化的凝血因子XIIa)阻断疾病关键的病理环节。作为新型生物制剂,其整体安全性良好,但仍可能出现一定程度的不良反应,需要患者在使用期间密切关注自身情况,并在医疗专业人员指导下进行管理。
Andembry的副作用主要集中在局部注射反应、轻度全身症状以及与生物制剂相关的免疫性反应等几类。其中最常见的是注射部位反应。根据关键性临床试验及开放标签研究数据显示,大约14%左右的患者会出现局部不适,如红斑、瘙痒、淤青、荨麻疹或轻度肿胀。这些反应通常为轻中度,大多数在数小时至数日内自行缓解,很少需要停止治疗。
部分患者还会出现胃肠道相关反应,如腹痛、轻度恶心或腹部不适。这些反应一般与疾病本身或机体免疫反应相关,通常不影响继续使用药物。
此外,作为单克隆抗体药物,理论上存在过敏反应或超敏反应风险,虽然发生率极低。若患者出现胸闷、严重皮疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀,应立即就医。
临床研究显示,Andembry长期使用的整体安全性良好。开放标签扩展研究表明,随着时间延长,未观察到新的重要不良反应信号,表明其适合作为长期预防性治疗。值得注意的是,Andembry不影响凝血功能,也未发现对肝肾造成明显负担的证据。
参考资料:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-andembry-garadacimab-gxii-prophylaxis-prevent-attacks-hereditary-angioedema-6551.html