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替那帕诺(tenapanor)是由哪个国家研发或生产的?

发布时间:2025-12-02    点击量:

替那帕诺(Tenapanor,商品名 XPHOZAH/万缇乐)是一款由美国公司 Ardelyx 研发的创新小分子药物。Ardelyx 是一家专注于肾脏疾病和胃肠道疾病治疗的创新制药公司,其核心研究方向包括调控离子转运和肠道吸收机制。替那帕诺正是该公司经过多年研发,基于其独特的离子转运机制研究平台而成功推出的代表性产品。此后,Ardelyx 与其他跨国制药企业亦有合作,将该药推向全球市场。
替那帕诺的研发特点是“以肠道为靶点的系统外治疗”。它通过抑制小肠中的 NHE3(钠氢交换体 3),减少钠和磷的吸收,因此被设计用于管理慢性肾病透析患者的高磷血症。传统高磷治疗主要依靠磷结合剂,而替那帕诺突破了长期依赖磷结合剂的治疗模式,成为全球首个利用“阻断磷吸收机制”发挥降磷作用的新药,在作用机制上具有显著的创新性。

该药物最早在美国开展临床试验,随后在欧美等国家进行多中心扩展研究,并最终在美国获批上市,成为透析患者降磷治疗的新增选择。在生产方面,目前全球主要来源仍由美国的 Ardelyx 公司及其授权合作企业负责,同时根据不同国家的药政法规,在部分地区可能委托其他生产机构进行制剂生产,但核心研发和生产源头仍来自美国。
替那帕诺目前已在部分国家和地区上市,在中国也已获批,但尚未纳入医保,因此自费使用成本较高。海外市场原研药价格约为每盒三千美元左右。作为一款创新药物,替那帕诺的上市对高磷血症治疗领域具有重要意义,尤其针对那些对磷结合剂反应不佳或者不耐受的患者,能够提供新的治疗途径。
参考资料:https://www.drugs.com
 

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