维迪西妥单抗（爱地希）的详细使用说明书内容
发布时间：2025-12-04 点击量： 次
适应症：
胃癌（包括胃食管结合部腺癌）
适用于至少接受过2个系统化疗方案的HER2过表达局部晚期或转移性患者。HER2过表达标准为免疫组织化学（IHC）结果2+或3+。
尿路上皮癌：适用于既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。
乳腺癌：适用于既往接受过曲妥珠单抗（或生物类似物）及紫杉类药物治疗的HER2阳性患者，且存在肝转移。
作用机制：
维迪西妥单抗是一种抗HER2的抗体-药物偶联物（ADC），由单克隆抗体和细胞毒性药物MMAE（单甲基奥柔比星）通过可水解偶联子连接而成。特异性识别HER2受体，结合肿瘤细胞表面HER2，促进ADC内吞。进入肿瘤细胞后，偶联的MMAE被释放，通过抑制微管聚合，阻断有丝分裂，从而诱导细胞凋亡。既具有靶向杀伤作用，又能减少对正常组织的毒性。
用药方法：
胃癌
剂量：2.5 mg/kg
给药方式：静脉滴注，每两周一次
治疗周期：直至疾病进展或出现不可耐受毒性
尿路上皮癌
剂量：2.0 mg/kg
给药方式：静脉滴注，每两周一次
治疗周期：直至疾病进展或出现不可耐受毒性
乳腺癌
给药方式：静脉滴注，每两周一次
治疗周期：直至疾病进展或出现不可耐受毒性
副作用：
常见不良反应包括：
血液系统：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少
消化系统：恶心、呕吐、腹泻、食欲下降
肝功能异常：转氨酶升高、胆红素升高
神经系统：周围神经病变、麻木、刺痛感
过敏及输液反应：发热、寒战、皮疹、低血压
少见但严重的不良反应：肺毒性、肝功能衰竭、严重感染、出血倾向。
警告及注意事项：
输液反应：首剂及高剂量使用时需警惕输液反应，可预防性使用抗组胺药或糖皮质激素。
感染风险：严重中性粒细胞减少可导致感染，应定期监测血象。
肝肾功能监测：肝肾功能异常患者需调整剂量或延迟给药。
孕妇及哺乳期：动物实验显示胎儿毒性，孕妇禁用；哺乳期应停止哺乳。
肿瘤溶解综合征：高肿瘤负荷患者需警惕并监测电解质变化。
药物相互作用：
可能增强或减弱其他细胞毒药物的作用，联合使用需谨慎。
避免与强CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响MMAE代谢。
与免疫抑制剂或抗肿瘤靶向药物联合需密切监测血液及肝功能。
特殊人群用药：
孕妇禁用，哺乳期需停止哺乳。
参考资料：https://www.drugs.com
