lisocabtagene maraleucel（Breyanzi）上市了吗
发布时间：2025-12-19 点击量： 次
Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi） 已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并且已经在市场上上市。2025年12月4日，FDA批准了Breyanzi用于治疗那些已经接受过至少两种系统性治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤的成人患者。该批准为Breyanzi的上市奠定了基础，尤其是对于那些常规治疗失败的患者，Breyanzi为他们提供了一个新的治疗选择。
Breyanzi的批准是基于一项在77名患者中进行的临床试验。该试验结果表明，Breyanzi在改善患者的总体反应率方面表现出了显著的效果。治疗后的总体反应率为84.4%，完全缓解的比例为55.8%，这为Breyanzi在淋巴瘤治疗中的临床应用提供了有力的证据。
Breyanzi的上市，特别是针对那些已经接受过至少两种系统性治疗的复发性或难治性边缘区淋巴瘤患者，标志着基因改造免疫疗法在肿瘤治疗中的一个重要突破。它为那些传统疗法无法治疗的患者带来了新的希望。然而，治疗的复杂性和潜在副作用要求患者和医生在使用该药物时保持高度警觉和监控。
参考资料：https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-lisocabtagene-maraleucel-relapsed-or-refractory-marginal-zone-lymphoma
