阿特珠单抗Atezolizumab于2016年首次获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。阿特珠单抗Atezolizumab是一种免疫治疗药物,有助于人体免疫系统追踪和抗击癌症。它是一种单克隆抗体,通过阻断一种叫做程序性死亡配体1 (PD-L1)的蛋白质而起作用。它是一组称为免疫检查点抑制剂的药物的一部分,这些药物有助于延长一个人与癌症共存的时间或癌症不会恶化的时间。
阿特珠单抗Atezolizumab是一种程序性死亡配体1 (PD-L1)封闭抗体,适应症为:
尿路上皮癌:用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者:不符合含顺铂化疗的条件,且其肿瘤表达PD-L1 (PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC]覆盖≥ 5%的肿瘤面积),根据FDA批准的试验确定,或无论PD-L1状态如何,都没有资格接受任何含铂化疗,该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
非小细胞肺癌:作为切除和以铂类为基础的化疗后的辅助治疗,用于IIIA非小细胞肺癌II期成人患者,其肿瘤中PD-L1表达≥ 1%的肿瘤细胞,经FDA批准的试验确定。(1.2,14.2)
用于成人转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达(PD-L1染色≥ 50%的肿瘤细胞[TC ≥ 50%]或PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞[IC]覆盖≥ 10%的肿瘤面积[IC ≥ 10%]),经FDA批准的试验确定,无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂,用于无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。联合紫杉醇蛋白结合和卡铂一线治疗患有转移性非鳞状非小细胞肺癌且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者。用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC成年患者。在接受阿特珠单抗Atezolizumab之前,患有EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者应在FDA批准的非小细胞肺癌治疗中出现疾病进展。
小细胞肺癌:与卡铂和依托泊苷联合,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者的一线治疗。
肝细胞癌(HCC):与贝伐单抗联合用于治疗先前未接受系统性治疗的不可切除或转移性HCC患者。
黑素瘤:与cobimetinib和vemurafenib联合用于治疗患有BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑素瘤的患者。
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