吉非替尼（Gefitinib）说明书

药品介绍：吉非替尼（Gefitinib），又名易瑞沙，是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。国家食品药品监督总局已经批准齐鲁制药（海南）有限公司生产的国产仿制药品吉非替尼片上市。

适应症：用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者在铂类或多西他赛化疗失败后的继续治疗。

药效学：吉非替尼抑制与跨膜细胞表面受体相关的许多酪氨酸激酶的细胞内磷酸化，包括与表皮生长因子受体(EGFR-TK)相关的酪氨酸激酶。EGFR在许多正常细胞和癌细胞的细胞表面表达。

作用机制：吉非替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的抑制剂，可与该酶的三磷酸腺苷(ATP)结合位点结合。EGFR经常被证明在某些人类癌细胞中过度表达，例如肺癌和乳腺癌细胞。过度表达导致抗凋亡Ras信号转导级联的激活增强，随后导致癌细胞存活增加和不受控制的细胞增殖。吉非替尼是EGFR酪氨酸激酶(也称为Her1或ErbB-1)的第一个选择性抑制剂。通过抑制EGFR酪氨酸激酶，下游信号级联也被抑制，导致恶性细胞增殖被抑制。

用法剂量：推荐剂量为250毫克口服，每日一次，空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。

如果有不能吞咽药片，可将吉非替尼药片浸入4至8盎司水中，搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器，并立即饮用或通过鼻胃管给药。

需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

不良反应：最常见（发生率20%以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3%。

上市及购买情况：吉非替尼是英国阿斯利康研制的，2005年在国内上市，当时一盒的价格是5000元左右。2017年在国内进入医保，医保后价格下降了很多，目前大约2000元左右（规格不同，价格不同）。其他版本还有一些原研药和性价比高的仿制药，仿制药价格大约200元左右，药物成分相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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