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吉三代(Epclusa)/丙通沙/(索磷布韦/维帕他韦)对于成人肝移植、HCV、HIV-1病毒合并感染受试者的不良反应

发布时间:2022-09-02    点击量:

吉三代EPCLUSA在肝移植受者中的安全性评估是基于对79名接受EPCLUSA 12周治疗的无肝硬化或代偿性肝硬化成人的开放标签临床试验(试验2104)。一名受试者因第7天的不良事件中止治疗。观察到的不良反应与EPCLUSA的已知安全性特征一致。至少5%的受试者发生的不良反应为头痛(18%)、疲劳(15%)、恶心(8%)、腹泻(6%)和乏力(5%)。
HCV/HIV-1病毒合并感染受试者中EPCLUSA的安全性评估是基于对106名接受稳定抗逆转录病毒治疗的受试者进行的开放标签临床试验(ASTRAL-5)。HCV/HIV-1病毒合并感染受试者的安全性特征与在HCV单一感染受试者中观察到的相似。至少10%的受试者发生的最常见不良反应为疲劳(22%)和头痛(10%)。
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