吉三代在中国的一席之地
发布时间：2018-09-15 点击量： 次
吉三代在中国的一席之地，随着印度吉三代的研发并得到广泛的应用，使广大丙型肝炎患者的病情得到控制并且治愈，中国肝炎患者也是死亡率比较高的国家，为了能大大降低该病的死亡率，国家药监部门通过对改药品的引进，为中国广大患者解决病痛的折磨。下面，海得康进口药品网，小编来给大家介绍。
2018年5月30日，吉利德科学宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙®（索磷布韦400mg/维帕他韦100mg）-Epclusa可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙®联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。本品为索磷布韦与维帕他韦组成的复方制剂。索磷布韦是丙肝非结构蛋白5B依赖性RNA聚合酶抑制剂，是一种核苷酸药物前体，代谢产物GS-461203（尿苷类似物三磷酸盐）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而终止复制。GS-461203既不是人类DNA和RNA聚合酶抑制剂，也不是线粒体RNA聚合酶的抑制剂。
2018年6月8日，吉利德科学与国药控股股份有限公司在沪签署了新产品丙通沙®战略合作协议，双方将就商业渠道和终端服务等方面展开全方位的合作，为丙通沙®上市作好准备。
2018年7月26日，“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会在北京举行。
丙通沙®能够在中国获得批准，主要基于五项国际多中心3期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在很难治愈的患者群体（包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者）中，SVR12（定义为完成治疗后的）
在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗。98%（1,015/1,035）的患者实现了SVR12。在ASTRAL-5的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙®治疗，他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。
ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化（Child-PughB级）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周丙通沙®联合/不联合利巴韦林（RBV）治疗或者24周的丙通沙®治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的丙通沙®联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%（82/87）的SVR12。
在中国，HCV是第四大常见传染病，约有1000万人受到感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。国外丙肝药物的天价，国内对于新药的定价格外关注。28片一瓶，定价在￥23200.00。Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。
随着海得康网与海外医药市场合作，双方将就商业渠道和终端服务等方面展开全方位的合作，使吉三代药品能在各大医院门诊快速上市，让患者购买药品更加方便快捷，在一定程度上能对患者进行跟踪讲解，能全方面的为患者服务。
