吉四代可为治疗失败的丙肝患者提供新的治疗方
发布时间：2018-05-09 点击量： 次
吉四代可为治疗失败的丙肝患者提供新的治疗方案 丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，丙肝对患者的健康和生命危害极大，虽然现在有很多治疗丙肝的办法和药物，但是仍然存在很多治疗失败的患者，但是现在有一种药物为治疗失败的患者提供了新的治疗方案，那就是吉四代，下面就由海得康吉四代直邮网的小编带大家了解一下吧。
美国FDA于7月18日批准吉四代用于治疗慢性丙肝病毒，适用于全部基因型且没有肝硬化或轻度肝硬化的患者。FDA在最新的说明中表示, Vosevi 是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物，如sofosbuvir，或其他药物来抑制 NS5A 的患者。
FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说："直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而Vosevi的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此，FDA 授予了 Vosevi 仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。Vosevi 的安全性和有效性经过了两轮三期临床试验的评估,约750位没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者参与了临床试验。
两轮临床试验为期12周，第一轮在基因1型的患者（曾使用NS5A抑制剂治疗失败的）中进行了Vosevi 治疗与安慰剂的对比。基因型2、3、4、5或6的患者均接受了Vosevi的治疗。第二轮进行了 Vosevi 与 sofosbuvir 和 velpatasvir的对比，参与者是基因型 1, 2, 或3，之前用 sofosbuvir失败,但未使用 NS5A抑制剂的患者。这两轮试验的结果表明, 96% 至97% 接受吉四代治疗的患者在12周内能有持续的反应。
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