卡比替尼联合治疗V600突变阳性黑色素瘤的一项3期试验

发布时间：2022-09-18    点击量： 次

                                                                
为了评估BRAF加MEK抑制剂和免疫检查点疗法在BRAF的一线联合治疗V600突变阳性晚期或转移性黑色素瘤的疗效，实验人员进行了一项开放性的3期试验，主要目的是为了评估患者的无进展生存率。
实验方法是不可切除的IIIc-IV期患者，BRAFV600突变阳性黑素瘤被随机分配1:1至28天周期的阿替唑单抗、vemurafenib和cobimetinib(阿替唑单抗组)或阿替唑单抗安慰剂、vemurafenib和cobimetinib(对照组)。在第1周期，所有患者仅接受vemurafenib和cobimetinib从第2周期开始添加阿替唑单抗安慰剂。根据乳酸脱氢酶浓度和地理区域进行随机分层。阿替唑单抗的致盲是通过相同的静脉注射安慰剂实现的，vemurafenib的致盲是通过安慰剂片实现的。
调查结果:在2017年1月13日至2018年4月26日期间，筛选了777名患者，招募了514名患者，并随机分配到阿替唑单抗组(n=256)或对照组(n=258)。在中位数为18±9个月的随访中(IQR 10±4-23±8)，研究研究者评估的无进展生存期与对照组相比显著延长(15±1比10±6个月；危险比[HR]0.78；95%可信区间0.63-0.97；p=0 025)。阿替唑单抗组和对照组中常见的治疗相关不良事件(%3E30%)为血肌酐磷酸激酶升高(51.3%比44.8%)、腹泻(42.2%比46.6%)、皮疹(40.9%，两组均如此)、关节痛(39.1%比28.1%)、发热(38.7%比26.0%)、丙氨酸转氨酶升高(33.9%比22.8%)和脂肪酶升高(32.2%比27.4%)。13%的阿替唑单抗组患者和16%的对照组患者因不良事件而停止所有治疗。
解释:在vemurafenib和cobimetinib靶向治疗中加入阿替唑单抗是安全和可耐受的，并显著增加了BRAF患者的无进展生存期V600突变阳性晚期黑色素瘤。
据了解，卡比替尼如今依旧还没有在国内上市，患者如有海外购药需求，可咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。