FDA批准卡比替尼的医疗用途
发布时间：2022-10-01 点击量： 次
黑色素瘤是一种具有侵袭性和危险性的皮肤癌。它在形成皮肤色素的皮肤细胞中形成，如果没有早期诊断，癌症可能会扩散到身体的其他部位。卡比替尼通过阻断一种称为MEK的酶的活性来发挥作用，MEK是更大的信号通路的一部分。信号通路的异常活动会导致癌症。卡比替尼防止或减缓癌细胞生长。Vemurafenib在美国以Zelboraf上市，是一种BRAF抑制剂，影响同一途径的不同部分，并于2011年被批准用于治疗已经扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的黑色素瘤患者，其肿瘤表达一种称为BRAF V600E的基因突变，经FDA批准的测试检测。在开始使用卡比替尼联合vemurafenib进行治疗之前，医疗保健提供者应使用FDA批准的可用检测方法之一，确认患者肿瘤标本中存在BRAF V600 E或V600K突变。
基于临床试验结果，FDA在2015年批准卡比替尼用于晚期黑色素瘤的联合治疗，据了解，该药在美国价格昂贵。土耳其也上市了卡比替尼的原研药，价格在12000人民币左右(价格受汇率等因素影响可能会有波动)。更多问题请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外资源。
