卡比替尼的警告信息
发布时间:2022-10-01 点击量: 次
2015年11月10日,美国食品和药物管理局批准卡比替尼(cobimetinib)结合vemurafenib治疗已经扩散到身体的其他部位或不能通过手术,和某种类型的异常基因(BRAF V600E突变或V600K)的晚期黑色素瘤。黑色素瘤在美国是最危险的皮肤癌。 如不及早诊断,癌细胞可能会扩散到身体的其他部位。 美国国家癌症研究所估计,2015年有73870名美国人被诊断出患有黑素瘤和9940名将死于这种疾病。虽然卡比替尼可以对患者产生疗效,但也会出现一些不良事件。患者在用药时应该注意哪些信息。
二、报告中发现出血事件;监测出血的体征和症状(剂量减少或终止给药)。
三、与vemurafenib单药相比,接受vemurafenib联合卡比替尼治疗的患者发生心肌病的风险增加;LVEF降低患者的安全性尚未确定;在治疗前、治疗1个月后以及治疗后第3个月评估LVEF(剂量减少或终止给药)。
四、可能引起严重的皮肤反应;监测严重皮疹(剂量减少或终止给药)。
五、浆液性视网膜病和视网膜静脉阻塞报告;定期对任何视觉障碍进行眼科评估(剂量减少或终止给药)。
六、报告了肝毒性;在治疗期间和根据临床指征监控肝脏实验室检查(剂量减少或终止给药)。
七、根据横纹肌溶解症的体征和症状的临床指征,定期监测CPK(剂量减少或终止给药)。
八、可能出现严重的光敏性;建议患者避免日晒(剂量减少或终止给药)。
九、可造成胎儿伤害;告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
以上就是卡比替尼的警告信息,目前该药上市国家较少,并且没有相关仿制药,患者如有海外购买需求,可以联系海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。