卡比替尼效果如何，上市了吗？
发布时间：2022-10-01 点击量： 次
卡比替尼(商品名为Cotellic)是一种抗癌药物，可与vemurafenib (Zelboraf)单独或与vemurafenib和atezolizumab (Tecentriq)联合用于治疗黑色素瘤的一种MEK抑制剂。并且于2014年被美国食品药品监督管理局授予突变恶性黑色素瘤的孤儿药地位，并于2021年被授予组织细胞肿瘤的孤儿药地位。
在III期临床试验中，在BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者中测试了卡比替尼和vemurafenib的组合，这导致患者的无进展生存期显著改善，但也产生了一些毒性增加。与vemurafenib单独治疗的7.2个月相比，联合治疗将无进展生存期延长至平均12.3个月。该临床数据还显示，在开始治疗后17个月，联合治疗导致65%的患者存活率，比单独使用vemurafenib治疗的50%的患者存活率有所提高。与单用vemurafenib的18个月相比，加用卡比替尼也将中位总生存期延长至25.6个月。
临床前研究表明，联合使用卡比替尼和PI3K抑制剂可以增强该药物的抗癌效果，在肺癌细胞系中观察到了协同反应。
美国食品药品监督管理局(FDA)基于一项对495名患有黑色素瘤的参与者进行的临床试验证据批准了卡比替尼，该黑色素瘤含有晚期或无法通过手术移除的BRAF V600突变。该试验在19个国家的133个地点进行，包括北美、欧洲和澳大利亚。
据了解，卡比替尼虽然已经被FDA批准医疗用途，但是在中国还未上市，因此也不属于医保范围内，该药在美国售价十分昂贵，土耳其上市的原研药价格在12000左右，相对较低，患者可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
