卡比替尼的剂量调整问题
发布时间:2022-10-01 点击量: 次
卡比替尼适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,与vemurafenib联合用药使用,在使用过程患者可能会需要进行剂量的调整,以下是关于卡比替尼剂量调整的一些规定。
一、对于新的原发性恶性肿瘤(皮肤和非皮肤):无需调整剂量
应该避免同时使用卡比替尼和强或中度CYP3A诱导剂,包括但不限于卡马西平、依法韦仑、苯妥英、利福平和圣约翰草
二、肝脏损伤:
轻度至重度(Child-Pugh A级至C级):无需调整剂量
三、肾脏损伤:
轻度至中度(CrCl 30-89毫升/分钟):无需调整剂量
重度(CrCl %3C30毫升/分钟):安全性和有效性尚未确定
四、与CYP3A抑制剂合用
服用卡比替尼时,不要服用强或中度CYP3A抑制剂
如果服用卡比替尼 60 mg的患者不可避免地同时短期(≤14天)使用中度CYP3A抑制剂,则将剂量减少至20mg;中度CYP3A抑制剂停用后,恢复之前的卡比替尼剂量
五、出血
3级:停用卡比替尼最多4周;如果提高到0级或1级,则在下一个较低剂量水平恢复;如果在4周内没有改善,则永久停止
4级:永久停止
六、心肌症
1.无症状的
定义:LVEF相对于基线的绝对下降%3E10%且低于正常的机构下限(LLN ),停用卡比替尼2周;重复LVEF
如果存在以下所有情况,则恢复下一个较低剂量:LVEF≥LLN,且相对于基线LVEF的绝对下降≤10%
如果出现以下任何情况,则永久停止:LVEF10%
2.症状性LVEF从基线下降
停用卡比替尼4周;重复LVEF
如果出现以下所有情况,则以下一个较低剂量恢复:症状消失,LVEF≥LLN,相对于基线LVEF的绝对下降≤10%
如果出现以下任何情况,请永久停止:状持续,或者LVEF是10%
七、皮肤反应
2级(无法忍受)或3级或4级:停止或减少剂量
八、视网膜病或视网膜静脉阻塞
1.浆液性视网膜病变:最长不超过4周;如果体征和症状有所改善,继续下一个较低的剂量水平;如果在4周内没有改善或症状在较低剂量下复发,则永止
2.视网膜静脉阻塞:永久停止
九、肝毒性
第一次发生等级4:最多保留4周;如果提高到0级或1级,则在下一个较低剂量水平恢复;如果在4周内没有改善,则永久停止
经常性4级:永久停止
十、其他不良事件
1.2级(不可耐受)不良反应或任何3级:最多保留4周;如果提高到0级或1级,则在下一个较低剂量水平恢复;如果在4周内没有改善,则永久停止
2.任何4级不良反应的首次发生:暂停给药,直到不良反应改善至0级或1级,然后在下一个较低剂量水平继续给药,或永久停止
以上是关于卡比替尼剂量调整的一些规定。据了解该药物目前只有原研药版本,更多问题请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的医疗资源。