维莫非尼和卡比替尼联合治疗晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者的安全性

发布时间：2022-10-08    点击量： 次

卡比替尼是一种MEK抑制剂，通常是与维莫非尼联合用药。维莫非尼和卡比替尼联合治疗晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者的安全性也是许多患者十分关心的问题。实验人员为此做出一项临床试验，试验如下。
                                         
试验评估了在晚期BRAF突变黑色素瘤患者中BRAF抑制联合维莫非尼和甲乙酮抑制联合卡比替尼的安全性和有效性。
实验对129名患者进行了调查。这129名患者接受了10种维莫非尼和卡比替尼联合给药方案的治疗，其中66名患者最近接受了维莫非尼治疗，63名患者从未接受过BRAF抑制剂治疗。结果显示4名患者出现了剂量限制性毒性反应。一名服用维莫非尼 960 mg每天两次和卡比替尼 80 mg每天一次(2014年14月)的患者出现3级疲劳超过7天；一名服用维莫非尼 960 mg每天两次和卡比替尼 60 mg每天一次(21/7)的患者出现3级QTc延长；2名服用维莫非尼 960 mg每天两次和卡比替尼60 mg 28/0的患者出现了剂量限制性毒性反应——1名出现了3级口腔炎和疲劳，1名出现了关节痛和肌痛。最大耐受剂量为维莫非尼 960 mg，每天两次，与卡比替尼 60 mg联合用药，21/7。在所有给药方案中，最常见的不良事件是腹泻(83例，64%)、非痤疮样皮疹(77例，60%)、肝酶异常(64例，50%)、疲劳(62例，48%)、恶心(58例，45%)和光敏性(52例，40%)。大多数不良事件的严重程度为轻至中度。最常见的3级或4级不良事件是皮肤鳞状细胞癌(12例患者，9%；全部为3级)、碱性磷酸酶升高(11名患者，9%])和贫血(9名患者，7%)。在66名最近接受维莫非尼治疗的患者中，有10名(15%)患者记录了确认的客观缓解，中位无进展生存期为2-8个月(95% CI 2 6-3 4)。在63名从未接受过BRAF抑制剂治疗的患者中，有55名(87%)出现了确认的客观反应，包括6名(10%)完全反应；中位无进展生存期为13±7个月(95% CI 10 1-17 5)。
最终得出结论当以各自的最大耐受剂量给药时，维莫非尼和卡比替尼的组合是安全和可耐受的。这种组合具有很好的抗肿瘤活性，需要在晚期BRAF(V600)突变黑色素瘤患者中进行进一步的临床开发，特别是那些从未接受过BRAF抑制剂的患者；确认性临床测试正在进行中。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
据小编了解，卡比替尼目前只能从国外进行购买，国内还没有相关上市信息。美国出售的原研药价格在5万多人民币，价格昂贵。土耳其也上市了卡比替尼的原研药，价格在12000人民币左右，受各种因素影响，价格会有所浮动，患者可根据自身情况进行选择。