在联合用药过程中，卡比替尼相关毒性发生率是否可控

发布时间：2022-10-01    点击量： 次

临床试验中，卡比替尼与vemurafenib的联合使用可能会产生一定的毒性。患者会产生毒性是否会大于疗效的想法，所以这种毒性是不是在可控范围内是十分值得研究的课题。实验人员为此开展了如下实验。
                                           
患者被随机1:1分配接受vemurafenib (960 mg，一天两次)和卡比替尼 (60 mg，一天一次，21天服用/7天停用)或安慰剂。除了标准的安全性评估，患者还接受了定期的眼科、心脏和皮肤病学监测检查。
结果在该研究招募的495名患者中，493名患者接受了治疗并构成了安全性人群(卡比替尼联合vemurafenib，247；vemurafenib，246)。在数据截止时(2015年9月30日)，中位随访时间为18.5个月。几乎每个患者都经历过AE。在接受卡比替尼联合vemurafenib治疗的患者中，≥3级AE的发生率高于接受vemurafenib单独治疗的患者(分别为75%和61%)。大多数AE(包括≥3级AE)发生在第一个治疗周期内。在第一个周期(28天)后，随着时间的推移，常见AE(皮疹、腹泻、光敏性、肌酸磷酸激酶升高、浆液性视网膜病、发热和肝脏实验室异常)的发生率显著下降。大多数AE通过支持性治疗措施、研究治疗的剂量调整以及偶尔的永久治疗中断进行保守管理。
这些数据表明，大部分由卡比替尼联合vemurafenib治疗引起的AE通常发生在治疗过程的早期，为轻度或中度，可通过患者监测、剂量调整和支持性护理来控制。因此患者按照医嘱正确使用并且及时监测即可。
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