考比替尼的使用详细说明书
发布时间：2025-04-14 点击量： 次
考比替尼（Cobimetinib），商品名为Cotellic，是一种激酶抑制剂，在肿瘤治疗领域有着重要的应用。它主要适用于与维莫非尼联合治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，同时也能作为一种单一药物，用于治疗患有组织细胞肿瘤的成年患者。
BRAF和MEK是调节细胞生长的关键蛋白质分子，维莫非尼作为BRAF抑制剂，考比替尼作为MEK抑制剂，二者连用可有效减缓或阻止黑色素瘤细胞的生长和扩散。BRAF V600和V600K突变会导致细胞异常生长和分裂失控，进而形成黑色素瘤，而MEK接收来自细胞内BRAF和其他分子的信号。在黑色素瘤治疗中，同时阻断BRAF和MEK比单独阻断MEK更有效。维莫非尼阻断V600E突变的BRAF分子的信号通路，考比替尼则通过MEK分子阻断V600E - 或V600K - 突变的BRAF分子的信号传导。
考比替尼于2015年11月10日由美国食品药品监督管理局批准正式在美国上市，同年11月20日在欧洲上市。海外市场上目前有已上市的欧洲版和土耳其版考比替尼原研药，尚未有考比替尼仿制药版本上市。规格20mg*63片的欧版考比替尼价格大概在人民币四万多元，土耳其版价格大概在人民币一万多元，价格较为昂贵。遗憾的是，考比替尼目前尚未在国内上市，患者可以通过正规医疗咨询机构购买到此药物。
然而，考比替尼可能会导致严重的副作用。若出现视力改变、不清楚的肌肉疼痛、容易擦伤或出血、身体内部出血迹象、心脏问题迹象、体内钠含量低、肝脏问题或严重皮肤反应等情况，请立即寻求医生帮助。常见的副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、胃灼热、类似痤疮的肿块、皮肤干燥、瘙痒、皮疹、疲倦、手臂腿或脚肿胀、排尿时疼痛和烧灼感、肺部问题、发烧、对阳光的敏感度增加以及血液测试异常等。
为确保该药物使用安全，患者需告知医生是否患有心脏病、心律失常、眼疾史、肝脏或肾脏疾病、与黑色素瘤无关的皮肤问题、肌肉疾病、出血或凝血障碍以及新的原发性恶性肿瘤等情况。在治疗期间，要监测患者是否出现新的恶性肿瘤、出血的体征和症状、心肌病风险、严重皮疹以及浆液性视网膜病变和视网膜静脉阻塞等问题。对于左心室射血分数(LVEF)降低的患者，考比替尼的安全性尚未确定，应在治疗前、治疗一个月后以及之后考比替尼治疗期间每3个月评估一次LVEF。
总之，考比替尼为特定类型的肿瘤患者带来了新的治疗希望，但在使用过程中，患者和医生都需要密切关注其适应症、用法用量、副作用以及使用注意事项，以确保治疗的安全和有效。
参考链接：https://www.gene.com/patients/medicines/cotellic
