仿制卡博替尼符合FDA的要求吗？
发布时间：2018-12-31 点击量： 次
仿制卡博替尼符合FDA的要求吗？卡博替尼是具有9个靶点的多靶点的药物，不仅能够很好地治疗肾癌，对于肺癌，卵巢癌等疾病也具有很好的疗效。但是，卡博替尼的价格十分的贵，因此很多患者都会选择去购买卡博替尼的仿制药，不仅价格便宜，疗效也很好。目前仿制药的厂家还是很多的，那么这些仿制药都符合FDA的要求吗？
众所周知，卡博替尼在孟加拉已经有了首仿版本，也就是孟加拉碧康公司生产的，但是孟加拉仿制版卡博替尼可远不止碧康这一家。跨国药企海湾制药目前也推出来了卡博替尼的仿制版本，并且在定价上比碧康生产的更低，更适合我们国内的患者。
海湾制药是一家大型跨国药企。作为一家全球化跨国制药企业直接管理的制药公司，海湾制药孟加拉公司严格执行世界卫生组织GMP、美国FDA和TGA生产管理规范，迄今已获得欧盟、阿联酋、孟加拉、埃塞俄比亚、科特迪瓦等多个国家和地区监管机构的GMP认证。该公司的多款仿制版抗癌靶向药物都有相关的认证。该公司仿制的卡博替尼自然也是如此，在质量上与原研相差不大。
卡博替尼的孟加拉仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，孟加拉海湾制药的价格远低于原研版本。海湾制药生产的卡博替尼仿制药的上市，让更多的患者能吃得起药，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。
虽然目前市面上的卡博替尼仿制药还是很多的，但是假药也是数不胜数，患者在选择购买的药物时一定要注意擦亮眼睛，决定不能够随意的买药，或者贪图小便宜购买便宜的药物，得不偿失。有需要的也可以直接购买海得康海外医疗网购买卡博替尼仿制药。
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