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卡博替尼新增的获批适应症和临床疗效是什么

发布时间:2019-01-17    点击量:

卡博替尼新增的获批适应症和临床疗效是什么。卡博替尼是一种新型的靶向药,2019年1月14日,卡博替尼(“XL184”)通过FDA批准用于治疗先前治疗过的肝细胞癌!这也是卡博替尼被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌之后攻下的新一种癌症。这是由于卡博替尼是一个多靶点抑制剂,靶点多达9个,而市场上很多靶向药也就1-3个靶点,因此在治疗癌症的靶向药中独占鳌头。
 


 
卡博替尼的获批历史,卡博替尼尚在临床试验的适应症包括:肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等批准历史:2016年4月26日 FDA批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌;2017年12月19日 FDA批准卡博替尼片用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌;2019年1月14日美国FDA批准卡博替尼片治疗先前治疗过的肝癌。
 
卡博替尼的临床疗效:1)肝癌:疾病控制率达66%。2)肾癌。临床研究表明卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。3)骨转移:肝癌、前列腺癌和卵巢癌骨转移患者的疾病控制率率分别可达76%、71%和58%,黑色素瘤、乳腺癌和非小细胞肺癌骨转移的疾病控制率分别为45%、45%和40%。
 
卡博替尼最常报道药物不良反应是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。最常见实验室异常是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。
 
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