卡博替尼治疗转移性前列腺癌的研究
发布时间:2019-05-31 点击量: 次
卡博替尼治疗转移性前列腺癌的研究,卡博替尼是激酶的抑制剂,包括MET和血管内皮生长因子受体,并且已经在先前治疗过的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中显示出活性。
在多西紫杉醇和阿比特龙和/或恩杂鲁胺之后具有进行性mCRPC的男性以2:1的比率随机分配至每天一次60mg的卡博替尼或每天两次的泼尼松5mg。主要终点是总生存期(OS)。由独立审查委员会评估的第12周骨扫描反应(BSR)是次要终点;放射学无进展生存期(rPFS)和对循环肿瘤细胞(CTC),骨生物标志物,血清前列腺特异性抗原(PSA)和症状性骨骼事件(SSE)的影响是探索性评估。
共有1,028名患者被随机分配到卡博替尼(n = 682)或泼尼松(n = 346)。卡博替尼中位OS为11.0个月,强的松为9.8个月。第12周的BSR偏爱卡博替尼。在卡博替尼组中rPFS得到改善(中位数,5.6 v 2.8个月;风险比,0.48; 95%CI,0.40至0.57;分层log-rank P <.001)。 卡博替尼与CTC转换,骨生物标志物和SSE后随机分配发生率的改善相关,但与PSA结果无关。由于不良事件导致的3至4级不良事件和中断,使用卡博替尼高于泼尼松(71%vs 56%和33%vs 12%)。
与多西他赛和阿比特龙和/或恩杂鲁胺治疗后严重治疗的mCRPC患者和进行性疾病相比,卡博替尼没有显着改善OS与泼尼松相比。虽然,卡博替尼在改善BSR,rPFS,SSE,CTC转换和骨生物标志物方面具有一定的活性,但不具有PSA结果。不过,卡博替尼的疗效还是不能够被否认的。
卡博替尼在急性髓性白血病中具有良好的耐受性