卡博替尼用于转移性乳腺癌
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
卡博替尼用于转移性乳腺癌,卡博替尼(XL184)是一种多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗MET,VEGFR2,AXL和其他酪氨酸激酶的活性,研究学家们在一项II期随机停药试验(RDT)的转移性乳腺癌(MBC)患者队列中进行了评估。
患者在12周的导入阶段每天接受100 mg卡博替尼。那些在12周时每个修改的实体肿瘤反应评估标准1.0版中具有稳定疾病的患者被随机分配至继续使用卡博替尼或接受安慰剂。主要终点是12周导入期间的客观缓解率(ORR)和随机化后的无进展生存期(PFS)。还对患者的总生存期(OS)进行了随访。
招募了45名患有MBC的患者和3名转移性疾病化疗前的中位数。引入阶段的ORR为13.6%(95%可信区间[CI]为6-25.7%),第12周的疾病控制率为46.7%(95%CI 31.7-61.6%)。根据最初的RDT研究设计,第12周时病情稳定的患者被随机分配到卡博替尼或安慰剂。根据研究监督委员会的建议,随机化暂停。引入阶段的患者继续使用开放标签的卡博替尼。随机化阶段的患者随后是非盲的。所有MBC患者的总PFS中位数为4.3个月。中位OS为11.4个月(95%CI为10.5-16.5个月)。引入阶段最常见的3/4级不良事件是手掌 - 足底红斑感觉(13%)和疲劳(11%)。据报道,在引入阶段,有一例因呼吸衰竭死亡与药物有关。
可以看出,在经过大量预处理的MBC患者中,卡博替尼单药治疗显示出了很好地临床活性,包括药物的客观反应和对疾病的控制效果。
卡博替尼的相关不良反应