进展性胶质母细胞瘤患者中卡博替尼的相关研究
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
进展性胶质母细胞瘤患者中卡博替尼的相关研究,卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和MET的活性,已在晚期实体瘤中发挥临床活性。这项开放标签的II期试验评估了复发性或难治性胶质母细胞瘤(GBM)患者的卡博替尼。
患者最初以140mg /天的起始剂量登记,但由于毒性,起始剂量被修改为100mg /天。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是由独立放射设施使用改良的神经肿瘤学评估反应评估评估的客观反应率。其他终点包括反应持续时间,6个月和中位无进展生存期,总生存期和安全性。
在先前抗血管生成治疗的152名患者中,140mg /天和100mg /天组的客观反应率分别为17.6%和14.5%,不符合预定的成功统计目标。 6个月时存活和无进展的患者比例分别为22.3%和27.8%。两组中位无进展生存期均为3.7个月,中位总生存期分别为7.7个月和10.4个月。在140mg /天和100mg /天组中,3/4级不良事件(AEs)的发生率分别为79.4%和84.7%,并且由于AE引起的剂量减少分别为61.8%和72.0%。常见的3/4级AE包括疲劳,腹泻和手掌 - 足底红斑感觉综合症。
尽管没有达到成功的预定统计目标,卡博替尼也已经显示出了复发性GBM患者对抗血管生成治疗的临床活性证据。在评估的起始剂量下,医学家们也经常以剂量减少的方式来管理AE。
卡博替尼的相关不良反应