新药卡博替尼治疗甲状腺癌给患者带来希望
发布时间:2020-06-16 点击量: 次
甲状腺癌是一种重大疾病,每年美国估计有3.7万例患者(占所有新诊断的肿瘤约2.5%),其中有1630人死于甲状腺癌[1]。虽然甲状腺髓样癌只占甲状腺癌的5%~8%,但其死亡人数与其在甲状腺癌中所占的比例极不相符,比甲状腺滤泡状或乳头状癌具有更低的10年生存率[2]。因此,研发疗效更好、安全性更高的抗甲状腺髓样癌药物尤为必要。于2012年11月19日由美国FDA批准上市,用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗。
卡博替尼作为一种抑制MET、血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)和RET的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断肿瘤细胞发生和发展,临床上用于进展性、转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。
临床试验:招募了37例转移性甲状腺髓样癌患者,有20例患者曾接受过全身治疗,16例接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗。经过至少17个月的随访,34例患者采用RECIST(实体瘤疗效评价标准)标准进行了疗效评估,其中10人(29%)获得部分缓解;4人获得至少30%的肿瘤消退;15人(44%)病情稳定并持续6个月以上;有5人在首次评估中就产生明显缓解。几乎所有的甲状腺髓样癌患者血清降钙素水平大幅减少,但其下降的幅度与肿瘤的大小及消退没有明显的相关性。针对330例转移MTC患者,开展了一项国际、多中心、随机、双盲、对照试验评估cabozantinib的安全性和疗效[16]。患者纳入研究前14个月内,需要由独立放射学评审委员会(IRRC)(89%)或经主治医生(11%)确认患者有疾病活动进展的证据。患者被随机(2∶1)接受cabozantinib140mg(n=219)或安慰剂(n=111)口服每天1次,直至经主治医生确定肿瘤发展或毒性不能耐受而停止。按年龄(≤65岁或>65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是或否)随机分层。cabozantinib治疗组患者的中位无进展生存期达11.2个月,而相应的安慰剂组只有4个月。cabozantinib组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%,超过了原来的实验设计预期值。
上述内容就是卡博替尼治疗甲状腺癌的研究发现,卡博替尼为患者生存期延长了75%。卡博替尼作为一种抑制MET,VEGFR2和RET的酪氨酸激酶抑制剂,临床试验已证实其在治疗MTC有快速明确并且比较显著的临床疗效及较好的安全性。cabozantinib为进展性、转移性甲状腺髓样癌患者带来了希望,具有良好的应用前景。