卡博替尼是如何提高晚期肝癌生存率的
发布时间:2022-11-15 点击量: 次
中国的肝癌患者数量庞大,全球每年的新增肝癌患者中,中国患者占比50%以上,而其中又以乙肝导致的肝癌最为常见。由于肝癌的隐匿性,大部分肝癌一经发现,就是晚期。卡博替尼片剂获批用于肝癌的治疗,将给中国患者带来新的希望。
美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊(140mg/天)用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC),并于2016年4月批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。2019年1月,美国FDA批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
临床试验:共有707名曾接受索拉非尼治疗且在HCC接受至少一次全身治疗后出现疾病进展的患者被随机分配接受卡博替尼60 mg,每日一次或安慰剂。主要终点是总体存活率;次要终点是无进展生存率和客观反应率。
卡博替尼组患者的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组患者为8.0个月(死亡的危险比[HR]为0.76;95%置信区间[CI],0.63-0.92;P= .005)。这符合统计显著性的标准。
关于次要终点,卡博替尼组的无进展生存期中位数为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡的心率为0.44;P%3C .001)。客观反应率分别为4%和%3C1%P= .009)。不良事件高,但耐受性好
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