卡博替尼治疗甲状腺癌3期临床研究将死亡风险降低78%！卡博替尼仿制药已上市！

发布时间：2021-02-22    点击量： 次

　　2020年12月21日，Exelixis宣布其酪氨酸激酶抑制剂cabozantinib (卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III期临床研究（COSMIC-311）达到无进展生存期显著改善的主要临床终点。中期分析显示，与安慰剂相比，cabozantinib可使疾病进展或死亡风险降低78%（HR:0.22，96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001）。

　　Cabozantinib为小分子多靶点口服酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，能够抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多靶点的酪氨酸激酶活性。其片剂最早于2012年在美国上市，用于治疗晚期肾细胞癌患者和之前曾接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者，目前也已在欧盟及世界其他国家和地区获批上市。Cabozantinib目前尚未在中国申报上市。

　　2020年，美国大约有5.3万甲状腺癌新确诊病例，分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%。分化型甲状腺癌患者通常先接受手术治疗，之后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织。大约5%~15%的病例对放射性碘治疗抵抗，这些患者从发现转移病灶开始的预期寿命只有3-6年。

　　卡博替尼尚未在中国获批上市，不过Exelixis公司已在2019年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验，正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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