卡博替尼适应症有哪些？卡博替尼的版本，国内获批了吗？

发布时间：2021-02-22    点击量： 次

　　目前，卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中，证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出。

　　因其对于多种癌症的广泛有效性，卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”，具有广谱抗癌能力。

　　2012 年 11 月首次获 FDA 批准用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌（MTC）。

　　2016 年 4 月， FDA 基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验（研究代号 METEOR）结果，首次批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的二线治疗。

　　2017 年 12 月，FDA 基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验（研究代号 CABOSUN）结果，进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。

　　2019 年 1 月，FDA 正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗（该适应症获批基于的临床研究代号 CELESTIAL）。

　　卡博替尼尚未在中国获批上市，不过Exelixis公司已在2019年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验，正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

　　海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：4000019769，或加微信：15600654560。