”万金油”卡博替尼的治疗效果,孟加拉卡博替尼仿制药不出国如何获取?
发布时间:2021-02-22 点击量: 次
卡博替尼(Cabozanix)是一种针对MET、VEGFR、AXL和RET等靶点的多激酶抑制剂,还可通过减少调节性T细胞和骨髓来源的抑制性细胞影响肿瘤免疫微环境。
卡博替尼已在甲状腺髓样癌、晚期肾癌、肝癌获批了三大适应症。
1. 治疗甲状腺髓样癌
卡博替尼通过多靶点发挥作用显示更好的疗效,实验表明,卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%。
2. 治疗晚期肾癌
卡博替尼作为新型分子靶向抗癌药物在晚期肾癌患者的临床应用中获得良好的疗效:用临床常用药依维莫司为对照组,卡博替尼可使患者总生存期延长29.7%。用一线治疗药物舒尼替尼作为对照组,有效率46% VS 18%,无进展生存期8.2 VS. 5.6个月,更重要的是总生存期30.3 VS. 21.8个月。
3. 治疗肝癌
接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长,死亡风险下降了37%,客观有效率大约为5%。目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者,卡博替尼组的中位生存期达到了11.3个月,而安慰剂组为7.2个月,效果明显。在2018年9月,CHMP对卡博替尼作为单药治疗提供了积极意见,该治疗用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的成人的HCC。
卡博替尼尚未在中国获批上市,不过Exelixis公司已在2019年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验,正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。
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