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放射性碘难治甲状腺癌新药卡博替尼3期临床效果,孟加拉仿制版价格是多少?

发布时间:2021-02-22    点击量:

  Exelixis公司近日公布了评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者关键3期临床试验COSMIC-311的顶线结果。

  数据显示,研究达到了主要终点:与安慰剂组相比,Cabometyx组无进展生存期(PFS)显著延长。在此次计划的中期分析中,与安慰剂相比,Cabometyx将疾病进展或死亡风险降低了78%(HR=0.22;96%CI:0.13-0.36;p<0.0001)。该研究中的安全性与之前观察到的Cabometyx安全性一致。

  甲状腺癌包括分化型、髓质型、间变型。分化型甲状腺癌占全部病例的90%,通常采用手术治疗,然后用放射性碘消融术切除剩余的甲状腺组织,但大约5%-15%的患者对放射性碘治疗有抵抗力。对于这些患者,从发现转移病灶起,预期寿命只有3-6年。

  Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
  在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  目前,原研并未在国内上市。虽然原研并未上市,国内众多仿制药企业早就开始布局,Insight 数据库显示,目前除了豪森外,正大天晴、奥赛康、江苏威凯尔、先声东元等已经在做生物等效性试验。

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  据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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